Правительство резко упростило жизнь отечественным производителям лекарств для животных. С этого момента выпускать новые вакцины в гражданский оборот стало заметно проще – кабинет министров буквально срезал несколько слоев бюрократии. Главное новшество: для стартовых партий препарата больше не нужно выбивать отдельное разрешение. Вместо этого производитель просто отправляет уведомление в Россельхознадзор.
Пять дней на радость
Закон дает бизнесу целых пять календарных дней. Именно в этот срок после проверки уполномоченного лица, которое подтвердит, что серия соответствует требованиям госрегистрации, нужно сообщить в надзорный орган. Никаких согласований, никаких длинных пауз. Произвели, проверили, уведомили – и вперед. Новые правила уже заработали: постановление вступило в силу сразу после публикации.
Осторожно, импортозамещение
Но есть нюанс для тех, кто замещает ушедшие зарубежные бренды. Для препаратов, созданных в рамках политики импортозамещения, обязательное требование сохраняется – результаты лабораторных исследований все равно придется предъявить. Государство хочет ускорить процесс, но не любой ценой. Безопасность на первом месте.
Третья серия – без тормозов
Отдельная радость для производственников – правило работает и дальше. Для третьей серии также не требуется получать первичное разрешение на ввод в гражданский оборот. Причем речь идет о долгосрочной перспективе: разрешение выдается сразу на три года. То есть компания может сосредоточиться на качестве и объемах, а не на беготне по кабинетам. Рынок ветеринарных иммунобиологических препаратов получает мощный импульс, а значит, наши хвостатые пациенты – тоже.
